一次性病毒采樣管質量對檢測假陰性率的關鍵影響
更新時間：2026-01-26 點擊次數：83次
一次性病毒采樣管是病毒核酸檢測的核心耗材，其材質、保存液配方、密封性等核心質量指標，直接決定樣本中病毒核酸的完整性與活性，進而影響檢測假陰性率，在新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原體檢測中，該影響尤為顯著。
保存液配方是決定病毒核酸穩定性的核心因素，也是影響假陰性率的首要環節。優質采樣管的保存液需兼具病毒滅活與核酸保護雙重功能：滅活成分（如胍鹽、表面活性劑）可快速破壞病毒包膜，防止病毒增殖與樣本污染；保護成分（如牛血清白蛋白、EDTA）能抑制核酸酶活性，避免病毒RNA被降解。若保存液配方劣質，如胍鹽濃度不足，無法滅活病毒，殘留的活病毒可能導致核酸酶持續作用，造成RNA斷裂；若缺少核酸保護劑，樣本在運輸或儲存過程中，核酸會快速降解，導致檢測時靶標濃度低于試劑盒檢出限，最終出現假陰性結果。此外，保存液pH值失衡（偏離7.0-8.0的適宜范圍），也會加速核酸水解，降低檢測靈敏度。
一次性病毒采樣管的材質與密封性，通過影響樣本保存環境間接影響假陰性率。合格采樣管的管體與管蓋通常采用醫用級聚丙烯材質，具備良好的耐腐蝕性與密封性，可防止保存液滲漏、揮發，同時避免外界細菌、真菌污染樣本。若采用回收塑料或劣質聚丙烯，管體易與保存液發生化學反應，釋放有害物質破壞核酸；管蓋密封性差則會導致保存液揮發，樣本濃度升高，病毒顆粒聚集，或外界空氣進入引發樣本干燥，造成核酸損失。例如，在長途運輸中，密封性不佳的采樣管可能出現保存液滲漏，樣本量減少，病毒核酸濃度不足，直接導致檢測結果假陰性。
采樣拭子的質量是容易被忽視的關鍵因素，與采樣管配套使用時，對假陰性率產生直接影響。優質采樣拭子采用植絨尼龍材質，纖維呈垂直排列，表面積大，能高效吸附呼吸道黏膜上皮細胞與病毒顆粒，且易于洗脫，可將90%以上的吸附病毒釋放到保存液中。若拭子采用棉質或聚酯纖維材質，纖維纏繞緊密，不僅吸附病毒效率低，還會與病毒核酸產生非特異性結合，導致洗脫困難，保存液中病毒核酸濃度不足，進而引發假陰性。此外，拭子桿韌性不足，采樣時易折斷，殘留的拭子頭會帶走部分樣本，也會降低檢測成功率。
生產工藝與無菌控制，決定采樣管的基礎質量底線。正規廠家的采樣管需經過嚴格的無菌處理（如輻照滅菌），避免管內殘留雜菌或核酸酶。若生產環境不達標，采樣管內存在污染的核酸酶或外源核酸，前者會降解病毒核酸，后者可能干擾PCR擴增，導致檢測結果出現假陰性或假陽性。同時，生產過程中若保存液分裝精度不足，液量過少無法浸沒拭子，會導致樣本干燥；液量過多則會稀釋病毒核酸濃度，均會降低檢測靈敏度。
一次性病毒采樣管的質量從樣本采集、保存、運輸到檢測的全流程，影響病毒核酸的完整性與濃度。劣質采樣管會通過核酸降解、洗脫效率低、樣本污染等途徑，直接抬高檢測假陰性率，因此，選擇符合YY/T 1536-2017《一次性使用病毒采樣管》標準的產品，是保障病毒檢測準確性的關鍵前提。
